Rédaction médicale dédiée aux essais cliniques

Nous vous apportons notre expérience et nos compétences dans la rédaction de la documentation réglementaire, conformément à votre cahier des charges :

• Concept sheet
• Protocole et résumé
• Amendements
• Note d’information au patient
• Formulaire de consentement éclairé
• Cahier d’observation
• Brochure de l’investigateur

Nous vous assistons dans l’élaboration et la rédaction de documents ou publications de synthèse, rapports d’essais, overviews, rapports d’experts, PSUR, DSUR

Dans le cadre de notre activité de rédaction médicale, pour tous les documents, la lecture critique et le contrôle qualité du document sont réalisés conformément à un processus interne de vérification :

• de la concordance des données chiffrées par rapport aux données sources
• de la concordance entre le résumé et le texte du document
• de la lisibilité du texte
• des abréviations, références bibliographiques et de la mise en forme